国家食药监总局日前发布征求意见稿,其中鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉,此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定,将作为第三方信息技术企业建立全新的药品追溯平台。
《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》中提出,“建立食品药品追溯体系是企业的主体责任”。这意味着如何建立食品药品追溯体系,是否找第三方提供追溯专业服务,都是药企自己决定。
此前,药品电子监管网所有权归食药监总局所有,但阿里健康作为药品电子监管技术运营商,对药品电子监管网提供技术支持及维护服务。但今年年初,湖南养天和状告食药监总局推行药品电子监管码违法。监管码风波过后,食药监总局在2月发布通知,暂停执行药品电子监管。
记者了解到,阿里健康将建立一个开放的、市场化的第三方追溯平台,在原有药品电子监管网的基础上升级各项功能,可以和原有平台完全兼容,以避免企业再建追溯体系的重复建设。
有业内人士认为,众多医药企业过去已经在使用阿里运营的药品电子平台,安装的监管码的赋码、扫码设备和阿里平台相匹配,这样药企将选择阿里作为第三方或是首选,而且如果各家药企都去自建追溯体系,能否互通是个麻烦问题。
“阿里健康正在研究,涉及到药品追溯的服务可能免费提供给企业,仅收取数据存储等技术服务费用。”一位接近阿里健康的人士称。
北京日报 2016.05.07