【行业动态】高值耗材要国家谈判了！由企业直接申报

今天（9月7日），国家卫计委官网挂出《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》，确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化治疗系列（CRT）作为谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生产企业进行谈判，形成统一采购价格。

与药品国家谈判不同的是，此次高值耗材由生产企业直接申报，准字号产品须由生产厂家直接申报，进字号和许字号产品须由《医疗器械注册证》上指定的代理人或国内总代理（以生产厂家直接授权为准）进行申报。

2015年由国家卫计委主谈的3个国家谈判品种，平均降幅高达50%以上，其中尚在专利保护期内的GSK的韦瑞德（替诺福韦酯）价格降幅更是高达67%；而今年由人社部主谈的44个谈判品种，最终8个放弃，36个谈判成功，平均降幅也在44%左右。

那么，高值耗材的降价幅度到底会在什么样的幅度也是大家所关心的，我们不是算命先生，不能瞎乱猜测，但可以看看被国家肯定的耗材「宁波规则」

宁波从2012年开始进行医用耗材集中采购，以整个宁波市场为筹码，与耗材商竞价谈判，并通过「三步评审法」、「四项成交原则」等完备的制度设计确保低价者成交。

耗材集采执行5年来收效明显。截至今年8月份，宁波已经对18大类1436种医用耗材进行了集中采购，价格平均下降了43.15%。截至今年7月底，已经累计节约医疗费用9.02亿元。某些骨科耗材在议价谈判中更是降幅高达近70%，当时很多器械厂商回忆起当时砍价的「血腥场面」至今依然心悸。

医用耗材价格下降的同时，耗材用量也出现了明显下降。宁波市卫计委对集中采购前后的对比数据显示，宁波主要医院每手术人次止血材料使用数量平均下降46.22%，每手术人次支出从集中采购前的417.19元减少到集中采购后的171.42元。

医用耗材集中采购还打破了进口产品不可替代的现状。据统计，宁波第三批医用耗材集中采购成交的404个产品中，51%为国产产品。（注：以上数据来源于新华社报道）

「宁波规则」被视为器械耗材的先进标杆，在今年央视报道湖南、上海两地出现「回扣门」的第三天，就集中报道「宁波规则」（第二天是报道三明模式），可见宁波规则的重要性。甚至从当前医改的趋势来看，药品降价学三明，耗材杀价看宁波，业已成为主流政策制定者的共识。因此，在研究高值耗材的国家谈判时，不得不重视宁波的经验，器械厂商应该提前做好应对。

2017-09-07医药云端工作室