【行业动态】流通领域监管将更加严格 飞检形成常态化

11月24日，在第28届全国医药经济信息发布会暨2016全国药店周、第11届中国制药工业百强年会上，CFDA药化监管司药品流通监管负责人指出：“针对流通领域的监管必将更严格、公开，飞行检查形成常态化。希望通过政策合力，引导行业优胜劣汰、转型升级。”

众所周知，济南非法经营疫苗案件教训深刻，亦暴露出药品流通领域存在诸多问题，尤其是挂靠、走票问题，以及流通领域从业企业和人员的质量意识、守法意识欠缺。

值得关注的是，针对流通领域存在的问题，今年上半年，CFDA发布《在药品流通领域对违法经营行为开展集中整治的公告》（2016第94号），自公告发布之日起，所有药品批发企业对本企业是否存在公告中所列出的违法行为开展自查。然后，各省级食品药品监管部门要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况。采取异地交叉检查方式，有针对性、有重点地实施监督检查。国家食品药品监督管理总局将对各地开展集中整治工作进行检查，对企业自查整改情况进行抽查。

在整治过程中发现药品批发环节违法经营行为的主要表现是：为他人违法经营提供条件；虚构药品流向；货、账、票、款不一致；执业药师挂靠、作假。药品零售环节违法经营行为则表现为进货渠道把关不严、处方药销售不规范、执业药师不在职在岗。

 “十八大”以来，党中央提出了“依法治国、从严治党”的执政理念，对食品药品监管也提出了更高的要求“四个最严”“全过程监管”。今后，监管必将更加严格、公开，飞行检查将形成常态化。

对此，前述CFDA药化监管司药品流通监管负责人对参会企业人士提出建议：首先要牢固树立四个意识，即质量意识、责任意识、风险意识、危机意识。同时，密切关注医药卫生体制改革、流通监管政策调整等政策动向。企业应该主动作为，守法经营，适应监管政策的变化和行业发展新形势的需要。

他认为，行政驱动和市场竞争双管齐下，药品流通行业将加速洗牌！

 2016-11-24 医药经济报